品    名

硫酸鏈霉素

批    號(hào)

20200703

數(shù)    量

25十億

包裝規(guī)格

5十億/聽(tīng)

生產(chǎn)日期

2020-07-03

有 效 期

2022-07-02

檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)指標(biāo)

檢驗(yàn)結(jié)果

性狀

白色或類(lèi)白色粉末

白色粉末

鑒別

A.薄層色譜：供試品溶液應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液所顯示的主斑點(diǎn)一致

B.化學(xué)反應(yīng)應(yīng)出現(xiàn)紫羅蘭顏色

C.化學(xué)反應(yīng)應(yīng)出現(xiàn)紅色

D.化學(xué)反應(yīng)應(yīng)出現(xiàn)淡黃色

E.應(yīng)呈硫酸鹽的鑒別反應(yīng)

斑點(diǎn)一致

呈正反應(yīng)

呈正反應(yīng)

呈正反應(yīng)

呈硫酸鹽鑒別反應(yīng)

硫酸灰分

≤1.0%

0.4%

效價(jià)（干品）

≥720u/mg

760u/mg

溶液顏色

不深于3號(hào)

＞4#

溶液澄清度

≤Ⅱ

＜1#

比色試驗(yàn)

≥90.0%

98.8%

PH值

4.5～7.0

5.7

干燥失重

≤7.0%

5.3%

硫酸鹽

18.0%～21.5%

19.5%

鏈霉素B

≤3.0%

符合規(guī)定

細(xì)菌內(nèi)霉素

應(yīng)符合規(guī)定

符合規(guī)定

異常毒性

應(yīng)符合規(guī)定

符合規(guī)定

無(wú)菌

應(yīng)無(wú)菌

無(wú)菌

結(jié)論

本產(chǎn)品符合BP2005版藥典的要求