鹽酸去氧腎上腺素丨61-76-7丨質(zhì)量信息COA

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檢驗報告單

Certificate of Analysis

產(chǎn)品名稱

Product Name

鹽酸去氧腎上腺素

Phenylephrine Hydrochloride

CAS 編碼

CAS No.

61-76-7

批號

Batch No.

20220201

數(shù) 量

Quantity

20kg

分子式

Molecular Formula

C9H13NO2•HCl

生產(chǎn)日期

Date of Production

2022.02.01

檢驗依據(jù)

Analysis according

USP40

檢驗日期

Date of Analysis

2022.02.28

有效日期

The Validity

TWO YEARS

	項目Items	標準Requirements	結(jié) 果Results
⑴	外觀Description	白色或類白色結(jié)晶性粉末 White or almost white crystalline powder	符合標準Complies
⑵	熔點Melting Point	140~145℃	142-145℃
⑶	比旋度Specific Rotation	- 42～- 47°	-46.5°
⑷	酮體Acetone body	≤0.20％	符合標準Complies
(5)	有關(guān)物質(zhì)（HPLC） Individual Known Impurity	單體雜質(zhì)Individual impurity≤0.5%	符合標準Complies
(5)	有關(guān)物質(zhì)（HPLC） Individual Known Impurity	總體雜質(zhì)Sum of impurities≤1.0%	符合標準Complies
(6)	干燥失重Loss on drying	≤1.0％	≤0.5％
(7)	氯化物Chloride Content	17.0%~17.7%	17.0%
(8)	硫酸鹽Sulfate	≤0.2%	0.14%
(9)	熾灼殘渣Residue on ignition	≤0.2％	≤0.1％
(10)	顆粒度Particle size	100%<100um	符合標準Complies
(11)	殘留溶劑≤ppm Residual So Vent	甲醇Methanol≤3000PPM	65ppm
(11)	殘留溶劑≤ppm Residual So Vent	異丙醇2-Prcpanol≤5000ppm	120ppm
(12)	含量Assay (HPLC)	98％～102.％	99.8％
結(jié) 論Conclusion: 符合標準規(guī)定 Meets the requirements