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依法韋侖154598-52-4
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產(chǎn)品名稱 |
依法韋侖 |
檢驗依據(jù) |
USP標準 |
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批號 |
20220811 |
數(shù)量 |
500KG |
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生產(chǎn)日期 |
2022.08.11 |
報告日期 |
2022.08.12 |
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檢驗項目 |
標準規(guī)定 |
檢驗結(jié)果 |
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性狀 |
白色至為微粉紅色結(jié)晶性粉末，溶于甲醇，幾乎不溶于水。 |
白色結(jié)晶粉末 符合規(guī)定 |
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鑒別 |
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符合規(guī)定 |
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溶解度 |
濃度為50mg/ml樣品在甲醇中完全溶解 |
符合規(guī)定 |
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水分 |
≤0.5% |
＜0.1% |
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熾灼殘渣 |
≤0.2% |
＜0.1% |
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重金屬 |
≤20ppm |
＜20ppm |
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異構(gòu)體 |
≤0.5% |
＜0.04% |
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有關(guān)物質(zhì) 雜質(zhì)A 雜質(zhì)B 雜質(zhì)C,D,E 雜質(zhì)F 雜質(zhì)G 雜質(zhì)H 雜質(zhì)I 雜質(zhì)J 雜質(zhì)K 雜質(zhì)L 雜質(zhì)M 雜質(zhì)N 雜質(zhì)O 雜質(zhì)P 單個未知雜質(zhì) 總雜質(zhì) |
≤0.15% ≤0.40% ≤0.10% ≤0.15% ≤0.10% ≤0.10% ≤0.25% ≤0.15% ≤0.10% ≤0.10% ≤0.10% ≤0.10% ≤0.10% ≤0.10% ≤0.10% ≤1.0% |
ND ND ＜0.04% ND ND ND ND ND ＜0.02% ND ND ND ND ND ＜0.01% ＜0.07% |
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含量（以無水物，無溶劑物計） |
98.0%-102.0% |
100.4% |
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殘留溶劑(GC) 乙醇 甲苯 四氫呋喃 正己烷 |
≤5000ppm ≤890ppm ≤720ppm ≤290ppm |
62ppm ND ND ND |
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結(jié)論 |
本品按照最新的USP標準檢測，結(jié)果符合規(guī)定。 |
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