品    名

Product Name

硫酸阿托品

Atropine Sulphate

批    號

Batch No

231208

數(shù)    量

Quantity  

75kg

包    裝

Packing

25kg/桶

25kg/barrel

生產(chǎn)日期

MFG. Date

2023-12-08

有 效 期

Exp. Date

2年 2 years

報(bào)告日期

Report date

2023-12-16

檢驗(yàn)依據(jù)

Examination standard

USP29,BP2003,EPIV

檢驗(yàn)項(xiàng)目

Test Items

檢驗(yàn)指標(biāo)

Specification

檢驗(yàn)結(jié)果

Test Results

酸度（BP，EP）

Acidity

PH應(yīng)為4.5～6.2

4.5～6.2

5.5

酸度（USP）

Acidity

應(yīng)不大于0.30ml

Not more than 0.30ml

0.14ml

旋光度（BP，EP）

Optical rotation

應(yīng)為-0.50^o～+0.05^o

-0.50^o～+0.05^o

+0.003^o

比旋度（USP）

Specific rotation

應(yīng)為-0.60^o～+0.05^o

-0.60^o～+0.05^o

+0.002^o

其他生物堿（USP）

Other alkaloids

應(yīng)符合規(guī)定

Meets the requirements

符合規(guī)定

Meets the requirements

有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)

Orange volatile

丙酮（USP）

Acetone

應(yīng)不大于0.25%

Not more than 0.25%

小于0.03%

Less than 0.03%

水分（BP，EP）

Water content

應(yīng)為2.0%～4.0%

2.0%～4.0%

2.5%

水分（USP）

Water content

應(yīng)不大于4.0%

Not more than 4.0%

2.5%

硫酸鹽灰分（BP，EP）

Sulphated ash

應(yīng)不大于0.1%

Not more than 0.1%

0.01%

熾灼殘?jiān)║SP）

Residue on ignition

應(yīng)不大于0.2%

Not more than 0.2%

0.01%

其他生物堿和分解產(chǎn)物（BP，EP）

Foreign alkaloids and decomposition products

任何一雜質(zhì)斑點(diǎn)應(yīng)不大于1.0%

Impurity spot not more than 1.0%

大于0.5%的雜質(zhì)應(yīng)不多于一個(gè)

Not more than one impurity spot of more than 0.5%

小于1.0%

Less than 1.0%

符合規(guī)定

Meet the requirement

阿樸阿托品（BP，EP）

Apoatropine

應(yīng)不大于4.0

Not more than 4.0

3.5

結(jié)論Conclusion

本品按USP29，BP2003，EPIV版檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定

Corresponding to the requirement of USP29,BP2003,EPIV