品名

呋塞米

批號(hào)

20230806

批量

25kg

生產(chǎn)日期

2023.08.06

有 效 期

2025.08.05

分子式

C12H11ClN2O5S

分 子 量

330.74

檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)指標(biāo)

檢驗(yàn)結(jié)果

性狀

白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；

幾乎不溶于水，溶于丙酮，略溶于乙醇（96%），幾乎不溶于二氯甲烷，可溶解于堿性氫氧化物稀溶液

符合

熔點(diǎn)

本品的熔點(diǎn)約為210℃，熔融時(shí)同時(shí)分解

符合

鑒別試驗(yàn)

A.照紫外線-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定，本品在228nm、270nm與333nm處有最大吸收。吸光度比值 :A270/A228=0.52-0.57;

B.本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致；

C.紫紅色顯色反應(yīng)

符合

符合

符合

有關(guān)物質(zhì)

雜質(zhì)A:不得過(guò)0.25%

雜質(zhì)B:不得過(guò)0.25%

雜質(zhì)C:不得過(guò)0.25%

雜質(zhì)D:不得過(guò)0.25%

雜質(zhì)E:不得過(guò)0.25%

單一未知雜質(zhì):不得過(guò)0.10%

總雜質(zhì):不得過(guò)0.50%

小于0.05%

未檢出

0.10%

未檢出

未檢出

小于0.05%

0.10%

氯化物

不得過(guò)0.02%

小于0.02%

硫酸鹽

不得過(guò)0.03%

小于0.03%

重金屬

不得過(guò)百萬(wàn)分之二十

小于百萬(wàn)分之二十

干燥失重

不得過(guò)0.5%

0.30%

熾熱殘?jiān)?/p>

不得過(guò)0.1%

0.07%

含量

98.5%~101.0%（按干燥品計(jì)）

99.8%

結(jié)論

本品經(jīng)檢測(cè)，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。