品    名

頭孢氨芐

批    號

20230714

包    裝

25kg/桶

檢驗依據(jù)

CP2010

檢驗項目

檢驗標準

檢驗結果

性狀

應為白色至微黃色結晶性粉末

微黃色結晶性粉末

比旋度

+149^o～+158^o

+158^o

吸收系數(shù)

220～245

232

鑒別

（1）供試品溶液主峰的保留時間應與頭孢氨芐對照品溶液主峰的保留時間一致

與對照品一致

（2）在262nm的波長處有最大吸收

符合規(guī)定

（3）紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致

與對照的圖譜一致

檢查

酸度

PH值應為3.5～5.5

4.9

溶液顏色

在400nm的波長處的吸收度不得過0.20

0.10

有關物質

α-苯甘氨酸不得過1.0%

7-ADCA不得過1.0%

其他單個雜質不大于1.5%

其他各雜質和不大于2.5%

0.01%

0.01%

0.02%

0.07%

二甲基甲酰胺

不得過0.088%

未檢出

丙酮

不得過0.3%

0.01%

二氯甲烷

不得過0.06%

0.0003%

水分

應為4.0%～8.0%

5.6%

熾灼殘渣

不得過0.2%

0.03%

含量測定

按無水物計算，含C₁₆H₁₇N₃O₄S不得少于95.0%

100.4%

結論

本品符合CP2010，結果符合規(guī)定