品    名

利巴韋林

批    號

20201131

檢品數(shù)量

516.5KG

收到日期

2020-11-26

檢驗(yàn)?zāi)康?/p>

全檢

報(bào)告日期

2020-11-29

檢驗(yàn)依據(jù)

中國藥典2010年版

檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)指標(biāo)

檢驗(yàn)結(jié)果

性狀

應(yīng)為白色結(jié)晶性粉末；無臭、無味

白色結(jié)晶性粉末；無臭、無味

比旋度

－35.0^o～-37.0^o

-36.8^o

鑒別

(1)應(yīng)呈正反應(yīng)

呈正反應(yīng)

(2)供試品主峰保留時間應(yīng)與對照品峰一致

與對照品峰一致

(3)供試品紅外光譜圖應(yīng)與對照圖譜一致

與對照圖譜一致

檢查

酸度

PH值應(yīng)為4.0～6.5

4.3

吸光度

不得大于0.02

0.00

有關(guān)物質(zhì)

不得大于對照溶液主峰面積的1.0%

0.2%

干燥失重

不得過0.5%

0.3%

熾灼殘?jiān)?/p>

不得過0.1%

0.0%

重金屬

不得過百萬分之十

符合規(guī)定

含量測定

按干燥品計(jì)算含C₈H₁₂N₄O₅應(yīng)為98.5～101.5%

99.9%

結(jié)論

本品按《中國藥典2010年版》檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定