品    名

纈沙坦

批    號

20221230

包    裝

25kg/件

數(shù)    量

500kg

生產(chǎn)日期

2022.12.30

有 效 期

2025.12.30

檢驗(yàn)依據(jù)

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

檢驗(yàn)結(jié)果

性狀

白色或類白色結(jié)晶性粉末

白色結(jié)晶粉末

溶解度

溶于甲醇和乙醇，微溶于氯仿，幾乎不溶水

符合

吸光度

420nm下不超過0.02

符合

重金屬

不超過0.001%

符合

灼燒殘?jiān)?/p>

不超過0.1%

0.06%

有關(guān)雜質(zhì)

R-isomer

0.36%

有關(guān)物質(zhì)

單一雜質(zhì)：≤0.5%

0.03%

總雜質(zhì)≤1.0%

0.17%

水分

不超過2.0%

1.32%

含量測定

以干基計(jì)算，不低于98.5%，不超過101.5%

99.64%

結(jié)論

檢測結(jié)果符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。